بائیوٹائی اڈالیموماب انجیکشن نے برطانیہ کے ایم ایچ آر اے میں مارکیٹنگ کے لئے منظوری حاصل کی ہے

بائیوٹائی اڈالیموماب انجیکشن نے برطانیہ کے ایم ایچ آر اے میں مارکیٹنگ کے لئے منظوری حاصل کی ہے

حال ہی میں ، بائیوٹیک بائیوفرما نے اعلان کیا ہے کہ اس کے آزادانہ طور پر تیار شدہ اڈالیموماب انجیکشن (تجارتی نام: GLELI®) نے باضابطہ طور پر یوکے ڈرگ اینڈ ہیلتھ پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (ایم ایچ آر اے) کی مارکیٹنگ کی منظوری حاصل کی ہے۔ یہ سنگ میل بائیوٹیک کی عالمی بائیوسمیلی مارکیٹ میں مزید توسیع کی نشاندہی کرتا ہے اور دنیا بھر کے مریضوں کے لئے اعلی معیار اور سستی علاج کے اختیارات فراہم کرتا ہے۔

1. واقعہ کا پس منظر

اڈالیموماب ایک مکمل طور پر انسانی اینٹی ٹی این ایف α مونوکلونل اینٹی باڈی ہے۔ اصل دوا ایبوی کی ہمیرا ہے ، اور یہ دنیا کی سب سے زیادہ فروخت ہونے والی دوائیوں میں سے ایک ہے۔ چین میں مارکیٹنگ کے لئے منظور شدہ بائیوٹیک کا GLELI® پہلا بایوسمل ہے۔ چین ، یورپی یونین ، ریاستہائے متحدہ اور دیگر ممالک جیسے بہت سے ممالک اور خطوں میں اس کی منظوری دی گئی ہے۔

2. کلیدی ڈیٹا کو منظور کریں

iii. مارکیٹ کے اثرات کا تجزیہ

1.عالمی مارکیٹ کا ڈھانچہ: 2022 میں شمیرا کی عالمی فروخت تقریبا 21 21.2 بلین امریکی ڈالر ہے ، لیکن پیٹنٹ ایک کے بعد ایک کی میعاد ختم ہوگئی ہے۔ بائیوسیمیرس کے داخلے سے علاج کی لاگت میں نمایاں کمی آئے گی۔

2.بائیوٹیک کے عالمگیریت میں پیشرفت: یہ منظوری یورپی یونین کے EMA کی منظوری کے بعد یورپی مارکیٹ میں بائیوٹیک کے لئے ایک اور اہم پیشرفت ہے۔

4. صنعت گرم ، شہوت انگیز عنوانات

پچھلے 10 دنوں میں عالمی دواسازی کی صنعت کے ہاٹ سپاٹ اس واقعے سے گہرا تعلق رکھتے ہیں۔

1.بایوسمیلیئرس کے لئے مقابلہ شدت اختیار کرتا ہے: ایمجین اور سیمسنگ بائیوپس سے بائیوسیمیرس کے اجراء کے ساتھ ، عالمی اڈالیموماب مارکیٹ کی قیمت میں 40 ٪ -80 ٪ کی کمی واقع ہوئی ہے۔

2.برطانیہ کی طبی پالیسی میں تبدیلیاں: ایم ایچ آر اے نے بریکسٹ کے بعد جدید ادویات کی منظوری کو تیز کیا ہے ، اور 2023 میں 37 نئی دوائیں (بائیوسمیلیئرز سمیت) کی منظوری دے دی ہے ، جو سال بہ سال 15 فیصد کا اضافہ ہے۔

5. مستقبل کا نقطہ نظر

بائیوٹیک نے کہا کہ وہ اگلے دو سالوں میں 10 سے زیادہ ممالک میں درج ہونے کے لئے GLELI® کو فروغ دینے کا ارادہ رکھتا ہے۔ تجزیہ کاروں نے پیش گوئی کی ہے کہ 2025 تک ، بائیوٹا ایڈالیموماب کی بیرون ملک فروخت 500 ملین امریکی ڈالر سے تجاوز کری۔ برطانیہ کی منظوری دولت مشترکہ قومی مارکیٹ میں اس کے داخلے کے لئے ایک اہم بنیاد رکھے گی۔

نتیجہ

ایم ایچ آر اے کے ذریعہ بائیوٹائی اڈالیموماب انجیکشن کی منظوری دی گئی ہے ، جو نہ صرف چین کے بائیوفرماسٹیکلز کو بین الاقوامی بنانے میں ایک اہم کارنامہ ہے ، بلکہ دنیا بھر کے مریضوں کے لئے معاشی علاج کے مزید منصوبے بھی لائے گا۔ بائیوسیمر مارکیٹ کی تیز رفتار ترقی کے ساتھ ، یہ توقع کی جاتی ہے کہ اگلے تین سالوں میں عالمی اڈالیموماب مارکیٹ کے سائز میں ردوبدل کیا جائے گا۔